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    靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| 药物的吸收、分布、代谢和排泄(药代动力学)
    Jul 08,2016
    FDA是新药开发费用居高不下的祸首?
    最近美国国会正持续推进一项议案,用以推进FDA对抗体药物以及其他一些医药装置的审批进度,想以此给居高不下的药价降降温。
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    Jul 08,2016
    药品上市许可持有人如何做申报CFDA发布关于实行药品上市
    7月7日,CFDA发布了《关于实行药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知 》。
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    Jul 07,2016
    允许有资质的非医组织承办生物等效性试验
    6月21-22日,国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议。会议强调,一致性评价工作要强化企业主体责任,既是挑战也是机遇。
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    Jul 07,2016
    诺华将新推5个生物类似药
    诺华(Novartis)近期表示,到2020年,公司上市的生物类似药数量将从当前的3个增加到8个,顺利获得仿制重磅抗癌药物和免疫系统药物,从竞争公司手中抢夺数十亿美元的利润。
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    Jul 07,2016
    新项目立项抉择困境
    项目申报的信息总有滞后性,从临床自查撤回后马上重新申报、重新出发的企业的产品项目清单中,可以分析哪些企业对自己的项目比较有信心。
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    Jul 06,2016
    生物医药十三五规划下半年出台万亿市场迎政策红利
    根据规划,抗肿瘤、抗抑郁、糖尿病、肾病、心脑血管病等药物将是“十三五”期间重点开展的新药品类;在临床中有巨大应用前景的蛋白及多肽药物、新型细胞制剂等生物医药制剂也将得到优先开展。
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    Jul 06,2016
    复旦大学CellResearch揭示新型癌症标记物
    来自复旦大学的研究人员报告称,他们证实IgG半乳糖基化(galactosylation)分布是多种癌症类型中用于癌症筛查的一个有前景的生物标记物。这一研究成果发布在7月1日的Cell Research杂志上。
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    Jul 06,2016
    新市场即将爆发,但仍需等待
    在美国,药价正成为头条新闻,并引发国会听证会的召开。在此背景下,生物类似药继续成为解决药价问题的希望。不过,希望并不等于现实。
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    Jul 06,2016
    k8凯发国际毒理学实验服务
    动物毒理试验为应用不同的实验动物,如啮齿类、实验犬(beagle)、灵长类等动物,评估生技医药产品的安全性,探讨动物毒(药)理机制,观察药物作用的标靶器官和生物蓄积效应。
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    Jul 05,2016
    抗肿瘤药物研发大潮的驱动力及潜在风险
    现在制药工业最热门的投资方向就是抗肿瘤药物研发,据福布斯报道现在40%的新药研发经费投入到抗肿瘤药物上。
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