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吸入制剂具有起效快、药量小、生物利用度高、患者依从性好、毒副作用小等优势。随着国内外药物研发力度的逐渐加大,吸入制剂也不再限于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病 等传统呼吸道疾病,还可用于治疗心血管疾病(冠心病、心绞痛等)、脑血管疾病(中风、脑梗、偏痛等)、内分泌性疾病(糖尿病等)、镇痛、神经系统疾病等,市场前景也随之日渐广阔。
吸入制剂质量研究主要是针对顺利获得呼吸道给药的药物进行评估和分析。在吸入制剂质量研究中,常用的评估指标包括颗粒大小分布、药物释放速率、吸入装置的药物输送效率、药物沉积部位以及吸入剂量一致性等。这些指标可以顺利获得各种实验方法和技术手段进行测定,如雾化性能测试、沉积模型仿真、药物浓度分析等。
顺利获得吸入制剂质量研究,可以评估吸入药物的治疗效果和安全性,指导吸入治疗方案的设计和优化,并为吸入制剂的注册和上市给予科学依据。此外,吸入制剂质量研究还可以促进吸入治疗领域的创新和开展,提高吸入药物的疗效和患者的治疗便利性。
此前k8凯发国际制剂部吸入药物研发平台分析负责人王晓敏做客云讲堂为大家讲解了吸入制剂质量研究的相关要求和操作指南等内容,k8凯发国际为大家整理了直播中的精彩问答,希望能够帮助大家分析或解答更多关于吸入制剂的问题。
这并没有太大区别,生物大分子的分子量会稍微大一点,但雾化器的震动或者是它的射流,不会影响到分子量,不会破坏分子结构,所以它的选择跟化药小分子的物化装置的选择还是基于一样的目的去考虑。