医线药闻

1. 6月16日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布其新药爱智达（通用名：丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊；代号：AK0901）的新药上市申请（NDA）已经取得CDE正式受理，并将其已纳入"优先审评审批"程序，拟定适应症为6 岁及6 岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。

2. 6月16日，公司控股子公司广生中霖生物科技近期取得树兰（杭州）医院临床试验伦理委员会出具的，同意“奈瑞可韦GST-HG141用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒药物应答不佳患者联合治疗（add-on）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的伦理审查批件。GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，属于全新机制的在研抗乙肝病毒的一类新药。

3. 近期，长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚®）的产品注册临床试验申请，用于预防化疗引起的恶心呕吐。

4. 6月13日，维眸生物今日宣布，公司自主研发的1类创新药物VVN461滴眼液被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式纳入了 “突破性治疗品种名单”，用于治疗非感染性前葡萄膜炎。

投融药事

1. 6月16日，英矽智能宣布，已于近期完成E轮融资全部交割。在投资者的支持下，本轮募资总额约1.23亿美元，超额完成既定目标。本轮募得资金将用于有助于英矽智能在人工智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破。具体而言，部分资金将被用于完善英矽智能自主研发的人工智能模型和算法，同时升级和扩展其前沿自动化智能实验室，以进一步简化药物研发流程。与此同时，英矽智能将持续召开对自主研发和合作开发的药物管线的临床探索，加速在生物医药研发领域的突破性创新。

科技药研

1. 6月13日，清华大学颉伟、复旦大学张宇、重庆医科大学向云龙共同通讯在Nature Structural & Molecular Biology在线发表题为“H2A.Z is essential for oocyte maturation and fertility in female mouse”的研究论文，该研究表明H2A.Z卵母细胞特异性缺失，一种进化上保守的组蛋白变体，在雌性小鼠中导致深刻的表观遗传和转录改变，阻碍卵母细胞减数分裂II的恢复并导致不育。

[1]Xu, Q., Huang, C., Ming, J. et al. H2A.Z is essential for oocyte maturation and fertility in female mouse. Nat Struct Mol Biol (2025). http://doi.org/10.1038/s41594-025-01580-y