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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 09,2024
康诺亚1.85亿美元+30.01%股权向Belenos授权两款双抗
7月9日,康诺亚发布公告称,其全资附属公司成都康诺亚与Belenos Biosciences订立许可协议,授予Belenos公司在全球(不包括大中华地区)开发、生产及商业化康诺亚候选药物CM512及CM536的独家权利。CM512及CM536均为康诺亚自主开发的双特异性抗体。此次合作总金额最高可达到1.85亿美元。
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康诺亚1.85亿美元+30.01%股权向Belenos授权两款双抗
Jul 08,2024
新诺威ADC药物SYS6023获批FDA临床
7月8日,新诺威公告,控股子公司巨石生物近期收到美国FDA通知,申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获批准,可在美国召开临床试验。SYS6023是一款单克隆抗体药物偶联物,适应症为晚期实体瘤。
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新诺威ADC药物SYS6023获批FDA临床
Jul 07,2024
百济神州抗肿瘤1类创新药BGB-B2033获批临床
7月5日,CDE官网公示,百济神州1类新药注射用BGB-B2033获批临床,拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。根据百济神州官网披露的资料,这是一款靶向GPC3 x 4-1BB双特异性抗体,是百济神州在消化道肿瘤领域布局的新分子实体。
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百济神州抗肿瘤1类创新药BGB-B2033获批临床
Jul 05,2024
阿法纳生物RSV mRNA疫苗取得临床批件
7月5日,合肥阿法纳生物科技有限公司研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗(AFN0205)取得国家药品监督管理局审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
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阿法纳生物RSV mRNA疫苗取得临床批件
Jul 04,2024
多玛医药DM001双抗ADC取得FDA IND批准
7月4日,多玛医药(及其子公司思道医药)的首个双抗ADC产品,DM001,正式取得美国FDA IND批准。此前已正式取得澳大利亚CTN批准。DM001基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略,针对表皮生长因子受体(EGFR)和人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)。
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多玛医药DM001双抗ADC取得FDA IND批准
Jul 03,2024
蓝纳成又一款抗肿瘤放射性药物在美国获批临床
7月2日消息,东诚药业宣布其下属公司蓝纳成公司的177Lu-LNC1011注射液获美国FDA临床试验批准,将于近期召开1期临床。这是一种靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性体内治疗药物, 拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。
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蓝纳成又一款抗肿瘤放射性药物在美国获批临床
Jul 02,2024
小核酸新锐!安天圣施完成近亿元A轮融资
近期,苏州安天圣施医药科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由国投创业领投,老股东和瑞创投SCA3产业基金跟投,支持安天圣施有助于新技术研发、商业化生产实施、国际化经营战略布局等。本轮所募资金将用于加速推进针对杜氏肌营养不良、脊髓小脑共济失调、亨廷顿舞蹈症等适应症的产品并申请注册临床试验,有助于多个后续创新管线的产品开发,促进国际合作。
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小核酸新锐!安天圣施完成近亿元A轮融资
Jul 01,2024
优卡迪创新型实体瘤CAR-T药物获批临床试验
6月28日,CDE官网显示,上海优卡迪自主研发的U87注射液新药临床试验(IND)申请正式取得默示许可(受理号:CXSL2400222),其适应症为Trop2阳性晚期恶性肿瘤。U87注射液是优卡迪自主研发的具有完全自主知识产权的1类治疗用细胞治疗产品。
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优卡迪创新型实体瘤CAR-T药物获批临床试验
Jun 30,2024
拓济医药完成超亿元PreA轮融资
6月27日消息,拓济医药(Phrontline Biopharma)宣布完成超亿元Pre-A轮融资,由德诚资本独家投资。拓济医药专注于开发创新的抗体偶联药物(ADC),本轮融资后,拓济医药将加大研发投入力度,加快多个临床前管线推进,升级自有技术平台。
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拓济医药完成超亿元PreA轮融资
Jun 28,2024
两家创新药新锐在港交所递交IPO申请
6月27日,港交所官网公示,科望医药、药捷安康两家生物医药公司递交了IPO申请。科望医药创建于2017年,正透过将“冷”肿瘤变为“热”肿瘤,开发新一代疗法创新肿瘤治疗。药捷安康创建于2014年,专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。
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两家创新药新锐在港交所递交IPO申请
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