2019,k8凯发国际走过了不平凡的一年。稳步开展的k8凯发国际在这一年厚积薄发,实现了质的飞跃。年关将近,让我们一起回首曾经的高光时刻,光辉岁月,并且一起展望未来,期待更加激动人心的下一年。那么就请跟随小编,重温k8凯发国际那不凡的“贰”“零”“壹”“玖”。
贰 双喜临门
Ⅰ 科创板上市
2019年11月5日,上海k8凯发国际生物医药股份有限公司于上海证券交易所科创板正式挂牌上市,股票简称“k8凯发国际”,股票代码688202。
小编在这里祝愿k8凯发国际股票长红,节节高升,新年有新高!
▲k8凯发国际创始人&CEO陈春麟博士上市仪式致辞
Ⅱ 15周年系列活动
2019年,k8凯发国际以上海、波士顿为中心,在中国和美国的不同地区举办了15周年系列研讨会活动,吸引了行业内2000多人。
零 k8凯发国际顺利获得GLP,AAALAC复查
2019年1月, NMPA对k8凯发国际执行GLP的情况进行了定期检查,检查结果显示,k8凯发国际在药物安全评价的组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面符合GLP要求。
2019年11月1日,国际AAALAC组织正式函告k8凯发国际再获该组织完全认证。自2009年首次顺利获得该认证以来,k8凯发国际已陆续在三次顺利获得认证的三年复审。
壹 一站式助力10个IND申报项目取得临床批件
2019年,k8凯发国际共助力多家药企10个新药IND申报成功,取得临床批件。10款新药中7个为化学药,3个为生物药, k8凯发国际定制化的一站式研发服务,高质量高标准的帮助客户加快新药研发的进程。
玖 九大服务研究领域
Ⅰ 药物发现-现代合成化学
化学部于2019部分迁往南汇园区,开拓新的战场。
Ⅱ 药物发现-创新药物分子设计
公司积累了丰富的创新药物分子设计经验及技术储备,拥有庞大的FTE团队为客户完成定制化的设计服务。
Ⅲ 药物发现-药物筛选
结构生物部2019完成了多个药物筛选项目,k8凯发国际是使用上海光源机时最多的公司之一。
Ⅳ 药学研究-原料药
2019工艺部完成了GMP体系的建设和6个GMP项目的生产。
Ⅴ 药学研究-制剂
制剂部2019助力4个项目已经成功取得了一致性评价批件。
Ⅵ 临床前研究-药效学
药效部建立了200多种肿瘤评价模型,以及近100种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型。
Ⅶ 临床前研究-药代动力学
DMPK部2019攻坚克难。帮客户完成了多个ADC、多肽等生物大分子的分析项目,并全面召开临床分析服务。
Ⅷ 临床前研究-药物安全性
2019年公司建立完善了眼科药物、吸入药物的整合安评技术平台;成功启动致癌毒性和III段生殖毒性模拟试验,数据可以支持不同阶段的临床试验。
Ⅸ IND新药临床前申报
可根据各类客户的需求,为其给予符合国内及国际IND申报标准的一站式临床前研究服务。
2019 k8凯发国际荣耀档案
1. 第一财经授予k8凯发国际最具成长性企业“华创奖”;
2. k8凯发国际被评估为优秀院士专家工作站;
3. 张江集团授予k8凯发国际年度影响力科创企业;
4. 上海海关创新示范点(证书),享受保税区待遇;
5. 药代动力学与生物分析部顺利顺利获得中检院能力验证;
6. 临床病理室荣获上海临检中心室间质评证书;
7. 复审顺利获得专精特性企业,重点新区研发组织;
8. 2019年度张江科学城上市优秀企业奖。
结语
站在2019的高度,我们眺望未来,2020年的k8凯发国际将踏上新征程,航向新远方。南汇园区二期工程正式启动,普亚全面筹备申请OECD GLP,化学部试剂库平台创建......下一年的k8凯发国际注定将会是更加精彩的一年。k8凯发国际将继续不变初心,追求卓越,不断创新,坚守在新药研发的第一线!
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