第18届上海国际生物技术与医药研讨会(BIO-FORUM2016)专题分会第一轮邀请

2016-06-06

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邀请函

中国制药企业中有97%以生产仿制药为主，是绝对的“仿制药大国”。然而，仿制药企业面临的生存压力也在逐渐加大。CFDA对仿制药质量要求逐渐提高，陆续出台新规以加强仿制药市场管理。对于国内制药企业而言，如何在激烈的竞争中拔得头筹，适应新政策的变化？如何提高仿制药研发创新水平？如何召开仿制药质量一致性评价工作？

由上海市现代生物与医药产业办公室主办，上海市生物医药科技产业促进中心和上海k8凯发国际生物医药股份有限公司共同承办的主题为“新形势下仿制药的机遇与挑战”研讨会将于6月21日下午在上海国际会议中心举办。本次会议旨在为业界同仁搭建研讨合作平台，分享国外一致性评价工作经验，深度解读CFDA新颁布的一系列法规政策文件，共同探讨如何破解药企面临的难题，迎接新形势下仿制药的机遇与挑战！

会议时间：2016年6月21日13:00-18:00

会议地址：上海国际会议中心长江厅（上海浦东滨江大道2727号）

Bio-Forum秘书处

上海k8凯发国际生物医药股份有限公司

二〇一六年五月

关于BIO-FORUM

上海国际生物技术与医药研讨会（BIO-FORUM）由上海市现代生物与医药产业办公室主办，得到国家科技部、国家食品药品监督管理局、上海市科学技术委员会等有关委办大力支持。历经10多年开展，已成为全国生物医药领域规模较大的国际性研讨会。为有助于我国生物技术与医药的研发和产业化……

拟邀请部分嘉宾介绍

胡江滨博士，华海药业副总经理，华海美国公司高级副总裁，现在领导华海的国内仿制药制药研发。曾是USP-China负责人，SAPA主席，曾于罗氏公司、拜耳、诺华等跨国公司担任医药研发和管理职位，现任北京大学和上海交通大学论文教授职位。

李国栋博士，上海k8凯发国际生物医药股份有限公司CMC部副总裁，第二军医大学药学院博士，留校从事药剂学的教学、科研和药物产品开发及企业技术攻关合作工作近20年；曾于浙江泛亚生物医药股份有限公司任副总裁兼总工程师。

唐蕾博士，赛诺菲科学事务主任，SAPA执行委员会的一员，北京大学学士，圣路易斯华盛顿大学医学院博士。在赛诺菲敬业工作18年，负责药物发现和开发，责任包括全球药物处置项目组合管理,并作为生物分析、生物标志物和转化医学专家。

王浩博士，中国医药工业研究总院院长，中国药学会药剂专业委员会副主任委员，上海市药学会药剂专业委员会主任委员，国务院学位委员会药学学科评议组成员，国家药典委员。药物制剂专家，主要从事新型药物制剂的研究与开发工作。

杨见松博士，现任泰格医药旗下上海谋思医药科技有限公司总经理。沈阳药科大学药学系学士；英国谢菲尔德大学取得临床药代动力学博士学位。曾在英国Simcyp公司工作，2009年加入葛兰素史克中国研发中心，任临床药理部总监，从事新药研发工作。

会议议程

会议议程
时间	会议议程
13:00-13:30	会议签到
13:30-13:40	会议开场	主持人：陈春麟教授上海k8凯发国际生物医药股份有限公司CEO
13:30-13:40	会议开场	主办方领导致欢迎辞
13:40-14:15	主题报告一：国内仿制药政策解读及操作策略分析	上海市食品药品监督管理局
14:15-14:50	主题报告二：仿制药临床BE研究的风险及其对策	杨见松博士泰格医药科技股份有限公司，子公司董事兼总经理
14:50-15:05	休息
15:05-15:40	主题报告三：仿制药欧美转报绿色通道机遇与挑战	胡江滨博士华海药业，华海美国, 副总经理，资深副总裁
15:40-16:20	主题报告四：美国通用药（ADNA）一致性评价有关问题的探讨	陈义生博士通联亚药业有限公司总裁
16:20-17:30	Panel讨论：仿制药研发策略	拟邀请讨论嘉宾：胡江滨，华海药业，华海美国, 副总经理，资深副总裁李国栋博士，上海k8凯发国际生物医药股份有限公司CMC部副总裁唐蕾，赛诺菲(美国)科学事务总监王浩博士，中国医药工业研究总院院长张国华博士，南通联亚药业有限公司总裁
17:30-18:00	Q&A	互动研讨