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原料药是药物研发与生产的基石,在医药领域中具有举足轻重的地位。稳定性研究是药物质量控制的关键环节,对于确保药物在临床应用中能够稳定、安全、有效地发挥预期疗效,具有不可或缺的作用。深入研究和探讨原料药的稳定性,对于有助于原料药行业的健康开展具有重大意义。
k8凯发国际特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间,围绕原料药稳定性这一核心议题,从药典规定、ICH规定等多个维度,深入解读原料药稳定性试验的相关标准和要求。同时,结合k8凯发国际在实际操作中积累的丰富案例与宝贵经验,共同探讨如何运用科学规范的试验方法,确保原料药的质量与稳定性。