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吸入特性是否需要制定到吸入制剂质量标准当中

2024-10-14
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关于吸入特性是否需要纳入质量标准的问题,现在国内的相关指导原则仅要求混悬剂的吸入特性必须纳入放行标准中,而对于溶液型药品则尚未有明确的要求。然而,鉴于国家审批制度的要求日益严格,建议在研究项目中结合实际研究数据,制定一个相对宽泛的数值范围作为吸入特性的质量标准。

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