吸入制剂体外评价

k8凯发国际吸入制剂体外评价平台配备干粉吸入装置、新一代药用撞击器（NGI）、呼吸模拟器、激光粒度分析仪、射流雾化器、振动筛网雾化器等设备，以及带审计追踪功能的微细粒子剂量分析软件。该平台能够全面满足各类吸入制剂的质量研究和体外评估需求，为吸入制剂的研发给予强有力的技术支持。

吸入制剂的特点与优势

吸入制剂系指原料药物溶解或分散于适宜介质中，以气溶胶或蒸气形式递送至肺部发挥局部或全身作用的液体或固体制剂。经肺给药是一种独特又极具挑战性的药物递送途径，可用于治疗肺部疾病及全身性疾病。活性成分应适合呼吸道给药，例如，其对肺部的刺激性应可接受。为达到稳定递送药物的效果，处方组成及制剂应满足空气动力学的需求，并需要特定的装置来产生稳定的气溶胶。此外，还需要使用者能够熟练配合，以实现稳定的肺部沉积。气溶胶颗粒的粒径通常应在1~5μm之间，才能在肺内实现广泛分布；而要实现对肺泡的靶向分布，气溶胶颗粒的粒径则不应大于3μm。

吸入制剂局部给药优势	吸入制剂全身给药优势
临床响应快；避过胃肠道吸收及肝脏首过效应；以较小剂量达到全身给药同等疗效；高浓度药物直达病灶，减小全身暴露风险。	非侵入药物递送；适用药物广泛，包括小分子到蛋白质大分子；吸收表面积巨大，肺泡膜具有高渗透性；避过首过效应且对药物破坏及酶降解程度低；吸收动力学过程可重现，因肺部给药不受类似胃肠道的酶解影响。

得益于制剂与吸入装置方面的技术进步，吸入给药正逐渐成为口服及其他非胃肠途径给药的首选替代方式。按剂型分类，吸入制剂包括吸入气雾剂（MDI）、吸入粉雾剂（DPI）、吸入喷雾剂、吸入液体制剂以及可转变成蒸气的制剂等。