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搜索结果包含 原料药工艺开发 的内容

Mar 19,2025
70.5%的成人正在悄悄长胖！国家卫健委“减肥令”下，GLP-1药物如何突围？
GLP-1药物的创新突破为降糖药物研发给予了关键助力。k8凯发国际可为客户给予全面的GLP-1药物研发服务，包括药物发现、药学研究（原料药工艺开发与制剂）、药效学研究、药代动力学评价以及安全性评价等。
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70.5%的成人正在悄悄长胖！国家卫健委“减肥令”下，GLP-1药物如何突围？
Jun 19,2024
k8凯发国际助力苏州敬业医药强势转型，听袁卫东分享如何开拓原料药新篇章
k8凯发国际作为苏州敬业医药的合作伙伴，给予了原料药工艺开发、溶剂套用等服务。这也证明了k8凯发国际在原料药服务领域的专业性和可靠性。在苏州敬业医药转型后成功实现首个原料药上市的背景下，k8凯发国际特邀苏州敬业医药的负责人袁卫东先生，为我们深入剖析并分享这一重要里程碑背后的故事。
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k8凯发国际助力苏州敬业医药强势转型，听袁卫东分享如何开拓原料药新篇章
Nov 29,2023
实干派分享！11月30日 k8凯发国际邀您一起探讨成本源于设计之特色原料药工艺开发
11月30日，“绿色湘江” 小分子化药产业开展论坛将落地长沙，本次论坛邀请行业专家齐聚长沙，共同围绕原料药开发创新、可持续开展以及原料制剂产业链协同等方面展开探讨。同时这也是一场精准的中部医药产业对接会，大家共聚一堂，寻找下一个合作伙伴。届时k8凯发国际CMC API部门负责人/执行主任邱小龙博士将在会议上进行“成本源于设计之特色原料药工艺开发”的专题分享。讲者介绍k8凯发国际CMC API部门负责人/执行主
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实干派分享！11月30日 k8凯发国际邀您一起探讨成本源于设计之特色原料药工艺开发
Aug 09,2023
美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者！
靶向 STAT3 信号通路已成为许多癌症的潜在治疗策略。k8凯发国际可以为客户给予STAT3药物发现、药学研究（原料药工艺开发+制剂）、临床前研究服务（包括药效、药代、安评）以及IND申报等一站式服务。
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美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者！
Jun 08,2023
k8凯发国际一站式 丨 “GLP-1”新药研发服务能力介绍
k8凯发国际可以为客户给予GLP-1药物发现、GLP-1药学研究（原料药工艺开发+制剂）、GLP-1药效学研究、GLP-1药代动力学评价和GLP-1安全性评价等服务。截至2023年5月底，k8凯发国际已成功助力7个GLP-1药物获批临床，其中3个GLP-1药物NMPA/FDA同时获批，1个GLP-1药物取得美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国批准，另外有多个GLP-1项目在研。
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k8凯发国际一站式 丨 “GLP-1”新药研发服务能力介绍
Nov 19,2021
精彩回顾 | 听k8凯发国际刘宝博士分析如何加速新药IND申报
2021年细胞生物产业（上海）大会于11月16-17日在上海隆重召开！k8凯发国际生物医药工艺部高级主任刘宝博士做了“如何加速新药IND申报”的主题演讲分享，着眼于IND申报策略的探讨，解读最新政策方向，分享IND申报经验策略！
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精彩回顾 | 听k8凯发国际刘宝博士分析如何加速新药IND申报
Oct 26,2021
美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺研究的重要性
创新药研发过程中，IND阶段的原料药工艺开发的进展往往直接影响后续的制剂开发、临床前及临床研究，以及最终的商业化。k8凯发国际建有完善的原料药质量研究体系，可以为原料药的工艺研究给予强有力的质量保障。
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美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺研究的重要性
Jun 07,2021
【k8凯发国际助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
作为新的化学实体，PA9159鼻喷雾剂临床前药效试验表明，在小鼠鼻炎模型上，PA9159鼻喷雾剂改善鼻炎症状，总体优于FF。临床前动物数据显示，PA9159鼻喷雾剂安全性高，毒副作用低于FF。PA9159的原料药工艺开发由上海k8凯发国际工艺部助力完成。在k8凯发国际专业化的研发技术、标准化的项目管理、规范化的试验操作下，整个PA9159项目的运营及进展顺利且高效。
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【k8凯发国际助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
May 25,2021
【直播预告】殷海峰博士：新药研发合成路线选择的策略
一条实验室中药物化学的合成路线，需要顺利获得重重关卡，种种考虑的试验和筛选之下才能蜕变成为一条成熟的可以工厂化生产的药物合成路线。2021年06月10日k8凯发国际工艺和制剂部副总裁殷海峰博士将做客云讲堂直播间，为各位详解新药研发合成路线选择的策略，期待您的参与！
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【直播预告】殷海峰博士：新药研发合成路线选择的策略
Mar 13,2020
k8凯发国际助力：浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可
k8凯发国际在PA1010片的研发中，与浙江柏拉阿图合作，完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作，加速了PA1010片新药研发的进程。k8凯发国际工艺部建立了可以研发cGMP原料药的平台，为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药。
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k8凯发国际助力：浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可
Feb 28,2020
k8凯发国际助力广州喜鹊医药MN-08获批临床研究
MN-08是喜鹊医药自主创新研究开发的、顺利获得对美金刚分子结构进行化学改造取得的多功能分子，具有开创性的双重作用机理的1类化学新药。在MN-08的研发过程中，k8凯发国际工艺部有幸承接并完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作，助力MN-08原料药成功达到了GMP的生产阶段，加速了喜鹊医药新药研发的进程。
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k8凯发国际助力广州喜鹊医药MN-08获批临床研究
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