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搜索结果包含 GLP认证 的内容

Mar 05,2025
k8凯发国际新增实验设施顺利顺利获得NMPA GLP增项认证
k8凯发国际普亚医药科技（上海）有限公司南汇园区新增实验设施顺利获得国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）GLP增项检查，并取得《药物GLP认证证书》，新增局部毒性试验、免疫原性试验和安全药理学试验三项认证资质。
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k8凯发国际新增实验设施顺利顺利获得NMPA GLP增项认证
Apr 23,2023
k8凯发国际新增实验设施取得国家药品监督管理局GLP认证资质
k8凯发国际全资子公司k8凯发国际普亚医药科技（上海）有限公司新增实验设施（南汇园区）取得国家药品监督管理局（NMPA）药物GLP认证资质，并新增生殖毒性试验（Ⅲ段）、致癌试验资质两项GLP认证批件，同时顺利顺利获得NMPA药物GLP三年定期复查。
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k8凯发国际新增实验设施取得国家药品监督管理局GLP认证资质
Dec 23,2022
【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
为了提升GLP质量管理水平，提高IND申报效率和成功率，助力QA能力升级，k8凯发国际毒理研究部副总裁&质量保证部副总裁谢仁宗博士做客k8凯发国际云讲堂，从监管的角度就FDA对GLP实验室进行深度解读，结合实际案例对GLP实验室常见问题进行梳理探讨
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【云讲堂】浅谈毒理学试验中GLP的要求和QA职能
Nov 22,2021
全面国际化！k8凯发国际两大服务平台入选“上海国际服务贸易示范项目”
于2009年起，k8凯发国际临床前实验基地便建立了与国际对标的研究操作流程和质量体系，先后顺利获得国际AAALAC认证、CFDA（现为NMPA） GLP认证，达到了中国NMPA、美国FDA、澳洲TGA、欧洲EMEA等国际标准，探索出一条中国本土遵循国际标准研发的技术之路。
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全面国际化！k8凯发国际两大服务平台入选“上海国际服务贸易示范项目”
Jul 22,2021
k8凯发国际基因治疗产品研发服务平台
k8凯发国际临床前研究服务涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等，建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品给予药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。
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k8凯发国际基因治疗产品研发服务平台
Jan 24,2020
k8凯发国际--不凡“贰零壹玖”
2019，k8凯发国际走过了不平凡的一年，k8凯发国际科创板上市并举办了15周年系列活动。2019年1月， NMPA对k8凯发国际执行GLP的情况进行了定期检查，检查结果显示，k8凯发国际在药物安全评价的组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面符合GLP要求。
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k8凯发国际--不凡“贰零壹玖”
Dec 24,2015
上海药物安全评价中心
药物安全评价中心,上海新药安全评价中心,glp认证
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上海药物安全评价中心
Nov 22,2011
11月22号，k8凯发国际取得国家药监局颁发的药物GLP认证批件
11月22号，k8凯发国际取得国家药监局颁发的药物GLP认证批件
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11月22号，k8凯发国际取得国家药监局颁发的药物GLP认证批件
Feb 11,2011
k8凯发国际递交的“药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证”申请已被CFDA正式受理
k8凯发国际普亚可以给予符合美国GLP标准的毒理学服务和非GLP药代动力学，药理学和毒理学服务。现在，递交的“药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证”申请已被国家食品药品监督管理局（CFDA）于2011年2月11日正式受理。
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k8凯发国际递交的“药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证”申请已被CFDA正式受理
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